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FDA 510(k)

MAGNETOM Spectra

Numéro K : K153447 · 2016-03-31

DemandeurSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Date de décision2016-03-31
Code produitLNH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MAGNETOM Spectra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153447. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MAGNETOM Spectra?

MAGNETOM Spectra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K153447.

When did MAGNETOM Spectra receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Spectra received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153447.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Spectra?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Siemens Medical Solutions USA, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for MAGNETOM Spectra?

The FDA product code for MAGNETOM Spectra is LNH.

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Source officielle

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