Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion

Numéro K : K153720 · 2016-05-03

DemandeurCamber Spine Technologies
Date de décision2016-05-03
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03 under 510(k) number K153720. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion?

ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K153720.

When did ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion receive FDA 510(k) clearance?

ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03, under 510(k) number K153720.

Who is the listed applicant for ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion?

The FDA product code for ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion is OVD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Camber Spine Technologies en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K234077SPIRA® Anterior Lumbar SpacersK233972Camber Sacroiliac (SI) Fixation SystemK230942SPIRA® Posterior Lumbar SpacersK221324ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)K223837SPIRA®-C Integrated Fixation SystemK220038Camber Spine Navigation System

Voir tous les 16 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : OVD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑