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FDA 510(k)

MicroMatrix

Numéro K : K153754 · 2016-03-14

DemandeurAcell, Inc.
Date de décision2016-03-14
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MicroMatrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K153754. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MicroMatrix?

MicroMatrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K153754.

When did MicroMatrix receive FDA 510(k) clearance?

MicroMatrix received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K153754.

Who is the listed applicant for MicroMatrix?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroMatrix?

The FDA product code for MicroMatrix is KGN.

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Source officielle

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