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FDA 510(k)

Universal Cylinder Applicator Family, Universal Segmented Cylinder Applicator Set, Universal Stump Applicator Set, Universal Cervix Probe Set, odd lengths, Universal Cervix Probe Set, even lengths

Numéro K : K160516 · 2016-08-10

DemandeurVarian Medical Systems, Inc.
Date de décision2016-08-10
Code produitJAQ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Universal Cylinder Applicator Family, Universal Segmented Cylinder Applicator Set, Universal Stump Applicator Set, Universal Cervix Probe Set, odd lengths, Universal Cervix Probe Set, even lengths is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K160516. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Universal Cylinder Applicator Family, Universal Segmented Cylinder Applicator Set, Universal Stump Applicator Set, Universal Cervix Probe Set, odd lengths, Universal Cervix Probe Set, even lengths?

Universal Cylinder Applicator Family, Universal Segmented Cylinder Applicator Set, Universal Stump Applicator Set, Universal Cervix Probe Set, odd lengths, Universal Cervix Probe Set, even lengths is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K160516.

When did Universal Cylinder Applicator Family, Universal Segmented Cylinder Applicator Set, Universal Stump Applicator Set, Universal Cervix Probe Set, odd lengths, Universal Cervix Probe Set, even lengths receive FDA 510(k) clearance?

Universal Cylinder Applicator Family, Universal Segmented Cylinder Applicator Set, Universal Stump Applicator Set, Universal Cervix Probe Set, odd lengths, Universal Cervix Probe Set, even lengths received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K160516.

Who is the listed applicant for Universal Cylinder Applicator Family, Universal Segmented Cylinder Applicator Set, Universal Stump Applicator Set, Universal Cervix Probe Set, odd lengths, Universal Cervix Probe Set, even lengths?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal Cylinder Applicator Family, Universal Segmented Cylinder Applicator Set, Universal Stump Applicator Set, Universal Cervix Probe Set, odd lengths, Universal Cervix Probe Set, even lengths?

The FDA product code for Universal Cylinder Applicator Family, Universal Segmented Cylinder Applicator Set, Universal Stump Applicator Set, Universal Cervix Probe Set, odd lengths, Universal Cervix Probe Set, even lengths is JAQ.

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