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FDA 510(k)

Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator

Numéro K : K160630 · 2016-09-27

DemandeurInvacare Corporation
Date de décision2016-09-27
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invacare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27 under 510(k) number K160630. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator?

Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27. The listed applicant is Invacare Corporation. The 510(k) number is K160630.

When did Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27, under 510(k) number K160630.

Who is the listed applicant for Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Invacare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator?

The FDA product code for Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator is CAW.

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