FDA 510(k)

Penumbra Smart Coil

Numéro K : K160832 · 2016-04-20

Date de décision2016-04-20

Code produitHCG

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Penumbra Smart Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20 under 510(k) number K160832. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Penumbra Smart Coil?

Penumbra Smart Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K160832.

When did Penumbra Smart Coil receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra Smart Coil received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20, under 510(k) number K160832.

Who is the listed applicant for Penumbra Smart Coil?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra Smart Coil?

The FDA product code for Penumbra Smart Coil is HCG.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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