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FDA 510(k)

Tablo Console

Numéro K : K160881 · 2016-11-15

DemandeurOutset Medical, Inc.
Date de décision2016-11-15
Code produitKDI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tablo Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Outset Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K160881. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tablo Console?

Tablo Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Outset Medical, Inc.. The 510(k) number is K160881.

When did Tablo Console receive FDA 510(k) clearance?

Tablo Console received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K160881.

Who is the listed applicant for Tablo Console?

The FDA 510(k) record lists Outset Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tablo Console?

The FDA product code for Tablo Console is KDI.

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