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FDA 510(k)

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology

Numéro K : K160903 · 2016-09-26

DemandeurAdvanced Sterilization Products
Date de décision2016-09-26
Code produitMLR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26 under 510(k) number K160903. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology?

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26. The listed applicant is Advanced Sterilization Products. The 510(k) number is K160903.

When did STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology receive FDA 510(k) clearance?

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26, under 510(k) number K160903.

Who is the listed applicant for STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology?

The FDA product code for STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology is MLR.

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Source officielle

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