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FDA 510(k)

STERRAD NX Sterilizer

Numéro K : K162007 · 2017-02-16

DemandeurAdvanced Sterilization Products
Date de décision2017-02-16
Code produitMLR
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

STERRAD NX Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162007. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STERRAD NX Sterilizer?

STERRAD NX Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Advanced Sterilization Products. The 510(k) number is K162007.

When did STERRAD NX Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

STERRAD NX Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162007.

Who is the listed applicant for STERRAD NX Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERRAD NX Sterilizer?

The FDA product code for STERRAD NX Sterilizer is MLR.

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