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FDA 510(k)

NuVasive® Reline® Système

Numéro K : K160989 · 2016-06-09

DemandeurNu Vasive, Incorporated
Date de décision2016-06-09
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NuVasive® Reline® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K160989. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NuVasive® Reline® System?

NuVasive® Reline® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K160989.

When did NuVasive® Reline® System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® Reline® System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K160989.

Who is the listed applicant for NuVasive® Reline® System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® Reline® System?

The FDA product code for NuVasive® Reline® System is NKB.

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Source officielle

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