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FDA 510(k)

CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack

Numéro K : K161042 · 2016-10-25

DemandeurKuraray Noritake Dental, Inc.
Date de décision2016-10-25
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K161042. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack?

CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K161042.

When did CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack receive FDA 510(k) clearance?

CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K161042.

Who is the listed applicant for CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack?

The FDA product code for CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack is KLE.

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