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FDA 510(k)

ClearLumen II Thrombectomy System

Numéro K : K161786 · 2016-10-18

DemandeurWalk Vascular, LLC
Date de décision2016-10-18
Code produitQEZ
Comité consultatifCV
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

ClearLumen II Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K161786. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the ClearLumen II Thrombectomy System?

ClearLumen II Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K161786.

When did ClearLumen II Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

ClearLumen II Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K161786.

Who is the listed applicant for ClearLumen II Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearLumen II Thrombectomy System?

The FDA product code for ClearLumen II Thrombectomy System is QEZ.

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