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FDA 510(k)

JETi 88 Peripheral Thrombectomy System

Numéro K : K183403 · 2019-04-17

DemandeurWalk Vascular, LLC
Date de décision2019-04-17
Code produitQEZ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JETi 88 Peripheral Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17 under 510(k) number K183403. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JETi 88 Peripheral Thrombectomy System?

JETi 88 Peripheral Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K183403.

When did JETi 88 Peripheral Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

JETi 88 Peripheral Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17, under 510(k) number K183403.

Who is the listed applicant for JETi 88 Peripheral Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JETi 88 Peripheral Thrombectomy System?

The FDA product code for JETi 88 Peripheral Thrombectomy System is QEZ.

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