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FDA 510(k)

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System

Numéro K : K172000 · 2017-10-24

DemandeurWalk Vascular, LLC
Date de décision2017-10-24
Code produitQEZ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24 under 510(k) number K172000. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K172000.

When did ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24, under 510(k) number K172000.

Who is the listed applicant for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

The FDA product code for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is QEZ.

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