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FDA 510(k)

UF(II) Narrow Implant System - Fixture, UF(II) Narrow Implant System - Suprastructure

Numéro K : K161987 · 2017-02-21

DemandeurDio Corporation
Date de décision2017-02-21
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UF(II) Narrow Implant System - Fixture, UF(II) Narrow Implant System - Suprastructure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21 under 510(k) number K161987. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UF(II) Narrow Implant System - Fixture, UF(II) Narrow Implant System - Suprastructure?

UF(II) Narrow Implant System - Fixture, UF(II) Narrow Implant System - Suprastructure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21. The listed applicant is Dio Corporation. The 510(k) number is K161987.

When did UF(II) Narrow Implant System - Fixture, UF(II) Narrow Implant System - Suprastructure receive FDA 510(k) clearance?

UF(II) Narrow Implant System - Fixture, UF(II) Narrow Implant System - Suprastructure received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21, under 510(k) number K161987.

Who is the listed applicant for UF(II) Narrow Implant System - Fixture, UF(II) Narrow Implant System - Suprastructure?

The FDA 510(k) record lists Dio Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UF(II) Narrow Implant System - Fixture, UF(II) Narrow Implant System - Suprastructure?

The FDA product code for UF(II) Narrow Implant System - Fixture, UF(II) Narrow Implant System - Suprastructure is DZE.

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Source officielle

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