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FDA 510(k)

Arrowhead Mini-Rail Fixator

Numéro K : K162032 · 2017-02-21

DemandeurArrowhead De, LLC
Date de décision2017-02-21
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arrowhead Mini-Rail Fixator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21 under 510(k) number K162032. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arrowhead Mini-Rail Fixator?

Arrowhead Mini-Rail Fixator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. The 510(k) number is K162032.

When did Arrowhead Mini-Rail Fixator receive FDA 510(k) clearance?

Arrowhead Mini-Rail Fixator received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21, under 510(k) number K162032.

Who is the listed applicant for Arrowhead Mini-Rail Fixator?

The FDA 510(k) record lists Arrowhead De, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrowhead Mini-Rail Fixator?

The FDA product code for Arrowhead Mini-Rail Fixator is KTT.

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