Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Accessoires pour le Fixateur Hexapode SixFix®

Numéro K : K200123 · 2020-09-22

DemandeurArrowhead De, LLC
Date de décision2020-09-22
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-22 under 510(k) number K200123. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator?

Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-22. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. The 510(k) number is K200123.

When did Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator receive FDA 510(k) clearance?

Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator received FDA 510(k) clearance on 2020-09-22, under 510(k) number K200123.

Who is the listed applicant for Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator?

The FDA 510(k) record lists Arrowhead De, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator?

The FDA product code for Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator is KTT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Arrowhead De, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K190069SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS)K162032Arrowhead Mini-Rail Fixator

Dispositifs connexes (Code : KTT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑