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FDA 510(k)

SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS)

Numéro K : K190069 · 2019-05-14

DemandeurArrowhead De, LLC
Date de décision2019-05-14
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14 under 510(k) number K190069. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS)?

SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. The 510(k) number is K190069.

When did SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS) receive FDA 510(k) clearance?

SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS) received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14, under 510(k) number K190069.

Who is the listed applicant for SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS)?

The FDA 510(k) record lists Arrowhead De, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS)?

The FDA product code for SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS) is KTT.

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