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FDA 510(k)

Tooth Shade Resin Material

Numéro K : K162323 · 2017-01-12

DemandeurLiaoning Upcera Co., Ltd.
Date de décision2017-01-12
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tooth Shade Resin Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K162323. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tooth Shade Resin Material?

Tooth Shade Resin Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. The 510(k) number is K162323.

When did Tooth Shade Resin Material receive FDA 510(k) clearance?

Tooth Shade Resin Material received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K162323.

Who is the listed applicant for Tooth Shade Resin Material?

The FDA 510(k) record lists Liaoning Upcera Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tooth Shade Resin Material?

The FDA product code for Tooth Shade Resin Material is EBF.

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Source officielle

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