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FDA 510(k)

Gelweave Vascular Grafts

Numéro K : K162794 · 2017-06-30

DemandeurVascutek, Ltd.
Date de décision2017-06-30
Code produitDSY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Gelweave Vascular Grafts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30 under 510(k) number K162794. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Gelweave Vascular Grafts?

Gelweave Vascular Grafts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. The 510(k) number is K162794.

When did Gelweave Vascular Grafts receive FDA 510(k) clearance?

Gelweave Vascular Grafts received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30, under 510(k) number K162794.

Who is the listed applicant for Gelweave Vascular Grafts?

The FDA 510(k) record lists Vascutek, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gelweave Vascular Grafts?

The FDA product code for Gelweave Vascular Grafts is DSY.

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Source officielle

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