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FDA 510(k)

Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft

Numéro K : K202703 · 2021-04-06

DemandeurVascutek, Ltd.
Date de décision2021-04-06
Code produitDSY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06 under 510(k) number K202703. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft?

Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. The 510(k) number is K202703.

When did Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06, under 510(k) number K202703.

Who is the listed applicant for Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists Vascutek, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft?

The FDA product code for Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft is DSY.

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Source officielle

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