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FDA 510(k)

Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials

Numéro K : K162948 · 2017-08-08

DemandeurKerr Corporation
Date de décision2017-08-08
Code produitMVL
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K162948. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials?

Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K162948.

When did Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials receive FDA 510(k) clearance?

Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K162948.

Who is the listed applicant for Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials?

The FDA product code for Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials is MVL.

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