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FDA 510(k)

Demi Ultra

Numéro K : K163064 · 2017-07-18

DemandeurKerr Corporation
Date de décision2017-07-18
Code produitEBZ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Demi Ultra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18 under 510(k) number K163064. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Demi Ultra?

Demi Ultra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K163064.

When did Demi Ultra receive FDA 510(k) clearance?

Demi Ultra received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18, under 510(k) number K163064.

Who is the listed applicant for Demi Ultra?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Demi Ultra?

The FDA product code for Demi Ultra is EBZ.

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Source officielle

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