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FDA 510(k)

SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow

Numéro K : K221255 · 2022-08-31

DemandeurKerr Corporation
Date de décision2022-08-31
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K221255. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow?

SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K221255.

When did SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow receive FDA 510(k) clearance?

SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K221255.

Who is the listed applicant for SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow?

The FDA product code for SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow is EBF.

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Source officielle

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