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FDA 510(k)

ENDOSEAL MTA

Numéro K : K170175 · 2018-02-26

DemandeurMaruchi
Date de décision2018-02-26
Code produitKIF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENDOSEAL MTA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maruchi. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26 under 510(k) number K170175. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENDOSEAL MTA?

ENDOSEAL MTA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26. The listed applicant is Maruchi. The 510(k) number is K170175.

When did ENDOSEAL MTA receive FDA 510(k) clearance?

ENDOSEAL MTA received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26, under 510(k) number K170175.

Who is the listed applicant for ENDOSEAL MTA?

The FDA 510(k) record lists Maruchi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOSEAL MTA?

The FDA product code for ENDOSEAL MTA is KIF.

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