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FDA 510(k)

Endocem MTA Premixed Regular

Numéro K : K213757 · 2023-02-14

DemandeurMaruchi
Date de décision2023-02-14
Code produitKIF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endocem MTA Premixed Regular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maruchi. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14 under 510(k) number K213757. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endocem MTA Premixed Regular?

Endocem MTA Premixed Regular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14. The listed applicant is Maruchi. The 510(k) number is K213757.

When did Endocem MTA Premixed Regular receive FDA 510(k) clearance?

Endocem MTA Premixed Regular received FDA 510(k) clearance on 2023-02-14, under 510(k) number K213757.

Who is the listed applicant for Endocem MTA Premixed Regular?

The FDA 510(k) record lists Maruchi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endocem MTA Premixed Regular?

The FDA product code for Endocem MTA Premixed Regular is KIF.

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