Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

White Endoseal MTA

Numéro K : K212229 · 2021-08-13

DemandeurMaruchi
Date de décision2021-08-13
Code produitKIF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

White Endoseal MTA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maruchi. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K212229. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the White Endoseal MTA?

White Endoseal MTA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Maruchi. The 510(k) number is K212229.

When did White Endoseal MTA receive FDA 510(k) clearance?

White Endoseal MTA received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K212229.

Who is the listed applicant for White Endoseal MTA?

The FDA 510(k) record lists Maruchi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for White Endoseal MTA?

The FDA product code for White Endoseal MTA is KIF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Maruchi en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K213757Endocem MTA Premixed RegularK202015White ENDOSEAL MTAK201799CleaniCalK170175ENDOSEAL MTA

Dispositifs connexes (Code : KIF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262050Vioseal XSpident Co., Ltd.K253909NeoPEX™ Pre-Mixed Obturation PasteNuSmile, Ltd.K261514Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261415Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K253167Any-PasteMediclus Co., Ltd.K252890ZenSeal ProKerr Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑