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FDA 510(k)

Sydney IVF Culture Oil

Numéro K : K170257 · 2017-02-24

DemandeurWilliam A. Cook Australia Pty. , Ltd.
Date de décision2017-02-24
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sydney IVF Culture Oil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K170257. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sydney IVF Culture Oil?

Sydney IVF Culture Oil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. The 510(k) number is K170257.

When did Sydney IVF Culture Oil receive FDA 510(k) clearance?

Sydney IVF Culture Oil received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K170257.

Who is the listed applicant for Sydney IVF Culture Oil?

The FDA 510(k) record lists William A. Cook Australia Pty. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sydney IVF Culture Oil?

The FDA product code for Sydney IVF Culture Oil is MQL.

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Source officielle

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