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FDA 510(k)

Glidewire GT

Numéro K : K170417 · 2017-09-15

DemandeurTerumo Corporation
Date de décision2017-09-15
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Glidewire GT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K170417. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Glidewire GT?

Glidewire GT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Terumo Corporation. The 510(k) number is K170417.

When did Glidewire GT receive FDA 510(k) clearance?

Glidewire GT received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K170417.

Who is the listed applicant for Glidewire GT?

The FDA 510(k) record lists Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glidewire GT?

The FDA product code for Glidewire GT is DQX.

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Source officielle

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