Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit

Numéro K : K170560 · 2017-04-04

DemandeurCooperSurgical, Inc.
Date de décision2017-04-04
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K170560. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit?

SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K170560.

When did SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit receive FDA 510(k) clearance?

SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K170560.

Who is the listed applicant for SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit?

The FDA product code for SAGE Vitrification Kit and SAGE Vitrification Warming Kit is MQL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant CooperSurgical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)K243799Fetal PillowK250438CooperSurgical Milex® PessariesK223064ALLY II Uterine Positioning System® (UPS)K201086Advincula Delineator Uterine ManipulatorK200038Endosee System

Voir tous les 16 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MQL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑