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FDA 510(k)

UF(II) Implant System

Numéro K : K170608 · 2018-03-30

DemandeurDio Corporation
Date de décision2018-03-30
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UF(II) Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30 under 510(k) number K170608. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UF(II) Implant System?

UF(II) Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30. The listed applicant is Dio Corporation. The 510(k) number is K170608.

When did UF(II) Implant System receive FDA 510(k) clearance?

UF(II) Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30, under 510(k) number K170608.

Who is the listed applicant for UF(II) Implant System?

The FDA 510(k) record lists Dio Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UF(II) Implant System?

The FDA product code for UF(II) Implant System is DZE.

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