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FDA 510(k)

ChoiceSpine™ Proliant® Système de Fixation Postérieure par Vis de Pédicule et Crochets

Numéro K : K170821 · 2017-06-08

DemandeurChoicespine, LP
Date de décision2017-06-08
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ChoiceSpine™ Proliant® Posterior Pedicle Screw and Hook Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K170821. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ChoiceSpine™ Proliant® Posterior Pedicle Screw and Hook Fixation System?

ChoiceSpine™ Proliant® Posterior Pedicle Screw and Hook Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K170821.

When did ChoiceSpine™ Proliant® Posterior Pedicle Screw and Hook Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

ChoiceSpine™ Proliant® Posterior Pedicle Screw and Hook Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K170821.

Who is the listed applicant for ChoiceSpine™ Proliant® Posterior Pedicle Screw and Hook Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChoiceSpine™ Proliant® Posterior Pedicle Screw and Hook Fixation System?

The FDA product code for ChoiceSpine™ Proliant® Posterior Pedicle Screw and Hook Fixation System is NKB.

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Source officielle

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