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FDA 510(k)

Le Thunderbolt™ Système de Vis de Pédoïde Minimamente Invasive et Lancer™ Système de Vis de Pédoïde Ouverte

Numéro K : K170942 · 2017-04-26

DemandeurChoicespine, LP
Date de décision2017-04-26
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

The Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26 under 510(k) number K170942. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems?

The Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K170942.

When did The Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems receive FDA 510(k) clearance?

The Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26, under 510(k) number K170942.

Who is the listed applicant for The Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems?

The FDA product code for The Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems is NKB.

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Source officielle

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