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FDA 510(k)

Entrada™ hip stem

Numéro K : K171249 · 2017-08-24

DemandeurOrtho Development Corporation
Date de décision2017-08-24
Code produitMEH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Entrada™ hip stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24 under 510(k) number K171249. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Entrada™ hip stem?

Entrada™ hip stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K171249.

When did Entrada™ hip stem receive FDA 510(k) clearance?

Entrada™ hip stem received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24, under 510(k) number K171249.

Who is the listed applicant for Entrada™ hip stem?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Entrada™ hip stem?

The FDA product code for Entrada™ hip stem is MEH.

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