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FDA 510(k)

Nasal Pancreatic Drainage Set

Numéro K : K171623 · 2017-07-31

DemandeurCook Ireland, Ltd.
Date de décision2017-07-31
Code produitFGE
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nasal Pancreatic Drainage Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K171623. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nasal Pancreatic Drainage Set?

Nasal Pancreatic Drainage Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K171623.

When did Nasal Pancreatic Drainage Set receive FDA 510(k) clearance?

Nasal Pancreatic Drainage Set received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K171623.

Who is the listed applicant for Nasal Pancreatic Drainage Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nasal Pancreatic Drainage Set?

The FDA product code for Nasal Pancreatic Drainage Set is FGE.

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