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FDA 510(k)

Laport

Numéro K : K171741 · 2017-08-29

DemandeurSejong Medical Co., Ltd.
Date de décision2017-08-29
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Laport is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29 under 510(k) number K171741. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Laport?

Laport is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K171741.

When did Laport receive FDA 510(k) clearance?

Laport received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29, under 510(k) number K171741.

Who is the listed applicant for Laport?

The FDA 510(k) record lists Sejong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laport?

The FDA product code for Laport is GCJ.

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