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FDA 510(k)

Smoklean

Numéro K : K173108 · 2018-05-18

DemandeurSejong Medical Co., Ltd.
Date de décision2018-05-18
Code produitFYD
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smoklean is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K173108. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smoklean?

Smoklean is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K173108.

When did Smoklean receive FDA 510(k) clearance?

Smoklean received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K173108.

Who is the listed applicant for Smoklean?

The FDA 510(k) record lists Sejong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smoklean?

The FDA product code for Smoklean is FYD.

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Source officielle

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