Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

TDM Plate and Screw System

Numéro K : K171808 · 2018-03-15

DemandeurTdm Co., Ltd.
Date de décision2018-03-15
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TDM Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15 under 510(k) number K171808. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TDM Plate and Screw System?

TDM Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. The 510(k) number is K171808.

When did TDM Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

TDM Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15, under 510(k) number K171808.

Who is the listed applicant for TDM Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists Tdm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TDM Plate and Screw System?

The FDA product code for TDM Plate and Screw System is HRS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Tdm Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241128TDM Plate and Screw SystemK230071Système d'ossification de la hanche interlock, Système de vis interlock rétrograde du fémur, Système de vis interlock du humérus, Système de vis interlock de la tibia, Système de vis de compression de la hancheK240423TDM Anterior Cervical Plate SystemK232115TDM Large Bone Plate and Screw SystemK231860TDM Screw SystemK221844TDM Lumbar Interbody Fusion Cage System

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : HRS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261892Système de Fixation ProRibCosta Surgical, Inc.K262098Système d'EnHAnce PEEK pour les Hallux ValgusNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830Système de plaque FRAXION 3.5 (Divers - Voir Catalogue);Système de plaque FRAXION 4.5 (Divers - Voir Catalogue);Système de plaque FRAXION Mini (Divers - Voir Catalogue);Système de vis osseuse FRAXION (Divers - Voir Catalogue)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑