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FDA 510(k)

Système d'ossification de la hanche interlock, Système de vis interlock rétrograde du fémur, Système de vis interlock du humérus, Système de vis interlock de la tibia, Système de vis de compression de la hanche

Numéro K : K230071 · 2024-08-22

DemandeurTdm Co., Ltd.
Date de décision2024-08-22
Code produitHSB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22 under 510(k) number K230071. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System?

Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. The 510(k) number is K230071.

When did Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22, under 510(k) number K230071.

Who is the listed applicant for Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System?

The FDA 510(k) record lists Tdm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System?

The FDA product code for Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System is HSB.

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Source officielle

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