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FDA 510(k)

TDM Large Bone Plate and Screw System

Numéro K : K232115 · 2024-04-05

DemandeurTdm Co., Ltd.
Date de décision2024-04-05
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TDM Large Bone Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05 under 510(k) number K232115. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TDM Large Bone Plate and Screw System?

TDM Large Bone Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. The 510(k) number is K232115.

When did TDM Large Bone Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

TDM Large Bone Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05, under 510(k) number K232115.

Who is the listed applicant for TDM Large Bone Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists Tdm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TDM Large Bone Plate and Screw System?

The FDA product code for TDM Large Bone Plate and Screw System is HRS.

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Source officielle

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