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FDA 510(k)

Système de Vis de Pédicule PINE

Numéro K : K220285 · 2022-05-19

DemandeurTdm Co., Ltd.
Date de décision2022-05-19
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PINE Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K220285. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PINE Pedicle Screw System?

PINE Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. The 510(k) number is K220285.

When did PINE Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

PINE Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K220285.

Who is the listed applicant for PINE Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Tdm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PINE Pedicle Screw System?

The FDA product code for PINE Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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