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FDA 510(k)

TiLock Modular Spinal System

Numéro K : K172469 · 2017-11-30

DemandeurGenesys Spine
Date de décision2017-11-30
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TiLock Modular Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K172469. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TiLock Modular Spinal System?

TiLock Modular Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K172469.

When did TiLock Modular Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

TiLock Modular Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K172469.

Who is the listed applicant for TiLock Modular Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TiLock Modular Spinal System?

The FDA product code for TiLock Modular Spinal System is NKB.

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Source officielle

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