Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Crystalsert Lens Delivery System

Numéro K : K173480 · 2017-12-11

DemandeurBausch & Lomb, Inc.
Date de décision2017-12-11
Code produitMSS
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Crystalsert Lens Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-11 under 510(k) number K173480. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Crystalsert Lens Delivery System?

Crystalsert Lens Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-11. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc.. The 510(k) number is K173480.

When did Crystalsert Lens Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Crystalsert Lens Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-11, under 510(k) number K173480.

Who is the listed applicant for Crystalsert Lens Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crystalsert Lens Delivery System?

The FDA product code for Crystalsert Lens Delivery System is MSS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Bausch & Lomb, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K192005Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista PreloadedK161012Easy-Load Lens Delivery System

Dispositifs connexes (Code : MSS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261174RxSight® Insertion DeviceRxsight, Inc.K252540ACCUJECT Ensemble d'injecteurs 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231106Accuject Injecteur de Refraction AR2900Medicel AGK231838RxSight® Insertion Device (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight Insertion DeviceRxsight, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑