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FDA 510(k)

P200TE

Numéro K : K173707 · 2018-02-28

DemandeurOptos Plc.
Date de décision2018-02-28
Code produitOBO
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

P200TE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optos Plc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K173707. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the P200TE?

P200TE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Optos Plc.. The 510(k) number is K173707.

When did P200TE receive FDA 510(k) clearance?

P200TE received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K173707.

Who is the listed applicant for P200TE?

The FDA 510(k) record lists Optos Plc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P200TE?

The FDA product code for P200TE is OBO.

Autres dossiers indiquant Optos Plc. en tant que demandeur

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K233602P200TE (A10700)K231673P200TE (A10700)K190732P200TxEK162039OptosAdvance 4.0 Software

Dispositifs connexes (Code : OBO)

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K261019ANTERIONHeidelberg Engineering GmbHK253837SPECTRALIS HRA+OCT and variants; SPECTRALIS with Flex ModuleHeidelberg Engineering GmbHK252633UNITY DX (UDX)Cylite Pty. , Ltd.K250553Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)Tomey CorporationK250868SPECTRALIS HRA+OCT and variantsHeidelberg Engineering GmbHK240924AnterionHeidelberg Engineering GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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