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FDA 510(k)

QuickVue Influenza A+B

Numéro K : K180288 · 2018-02-13

DemandeurQuidel Corporation
Date de décision2018-02-13
Code produitPSZ
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QuickVue Influenza A+B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13 under 510(k) number K180288. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QuickVue Influenza A+B?

QuickVue Influenza A+B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K180288.

When did QuickVue Influenza A+B receive FDA 510(k) clearance?

QuickVue Influenza A+B received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13, under 510(k) number K180288.

Who is the listed applicant for QuickVue Influenza A+B?

The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuickVue Influenza A+B?

The FDA product code for QuickVue Influenza A+B is PSZ.

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Source officielle

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