Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

DePuy Synthes Static Staples

Numéro K : K180544 · 2018-07-24

DemandeurSynthes (USA) Products, LLC
Date de décision2018-07-24
Code produitJDR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DePuy Synthes Static Staples is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K180544. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DePuy Synthes Static Staples?

DePuy Synthes Static Staples is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K180544.

When did DePuy Synthes Static Staples receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Static Staples received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K180544.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Static Staples?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Static Staples?

The FDA product code for DePuy Synthes Static Staples is JDR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Synthes (USA) Products, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemK212943SyntheCel Dura RepairK211313MAXFRAME Multi-Axial Correction System (aka MAXFRAME)K210408DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating SystemK210205DePuy Synthes 3.5/4.5 mm Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating SystemK201346DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm

Voir tous les 30 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : JDR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑