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FDA 510(k)

AIXPLORER MACH Ultrasound Diagnostic Systems Aixplorer Mach 30, Aixplorer Mach 20, Aixplorer Mach 10

Numéro K : K180572 · 2018-05-29

DemandeurSupersonic Imagine
Date de décision2018-05-29
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AIXPLORER MACH Ultrasound Diagnostic Systems Aixplorer Mach 30, Aixplorer Mach 20, Aixplorer Mach 10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supersonic Imagine. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-29 under 510(k) number K180572. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AIXPLORER MACH Ultrasound Diagnostic Systems Aixplorer Mach 30, Aixplorer Mach 20, Aixplorer Mach 10?

AIXPLORER MACH Ultrasound Diagnostic Systems Aixplorer Mach 30, Aixplorer Mach 20, Aixplorer Mach 10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-29. The listed applicant is Supersonic Imagine. The 510(k) number is K180572.

When did AIXPLORER MACH Ultrasound Diagnostic Systems Aixplorer Mach 30, Aixplorer Mach 20, Aixplorer Mach 10 receive FDA 510(k) clearance?

AIXPLORER MACH Ultrasound Diagnostic Systems Aixplorer Mach 30, Aixplorer Mach 20, Aixplorer Mach 10 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-29, under 510(k) number K180572.

Who is the listed applicant for AIXPLORER MACH Ultrasound Diagnostic Systems Aixplorer Mach 30, Aixplorer Mach 20, Aixplorer Mach 10?

The FDA 510(k) record lists Supersonic Imagine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIXPLORER MACH Ultrasound Diagnostic Systems Aixplorer Mach 30, Aixplorer Mach 20, Aixplorer Mach 10?

The FDA product code for AIXPLORER MACH Ultrasound Diagnostic Systems Aixplorer Mach 30, Aixplorer Mach 20, Aixplorer Mach 10 is IYN.

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