SuperSonic HepaVu — 510(k) FDA K242223

Résumé du dispositif

SuperSonic HepaVu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supersonic Imagine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K242223. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SuperSonic HepaVu?

SuperSonic HepaVu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Supersonic Imagine. The 510(k) number is K242223.

When did SuperSonic HepaVu receive FDA 510(k) clearance?

SuperSonic HepaVu received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K242223.

Who is the listed applicant for SuperSonic HepaVu?

The FDA 510(k) record lists Supersonic Imagine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperSonic HepaVu?

The FDA product code for SuperSonic HepaVu is IYN.

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Source officielle

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