Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de révision de genou équilibré - Boîte de jonction décalée

Numéro K : K180743 · 2018-06-20

DemandeurOrtho Development Corporation
Date de décision2018-06-20
Code produitJWH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K180743. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box?

Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K180743.

When did Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box receive FDA 510(k) clearance?

Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K180743.

Who is the listed applicant for Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box?

The FDA product code for Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box is JWH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ortho Development Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233093Système de genou équilibré® TriMax PS Plus Insertion tibialeK211086Le Système d'Épingle Trochantérien Progen™K211471Système de genou équilibré UniK203023Pisces Système VertébralK200281Le Système Vertébral GeckoK182085Système de révision de genou équilibré, renforts en cône tibial trabéculaire

Voir tous les 13 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : JWH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293Système de genou total EVOLUTION MPX™Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Système de Genou Total Révision, Augments Tibiaux Cimentés, Extensions de Tige et Extensions de Tige Press-FitB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Système de GenouJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑