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FDA 510(k)

BD MAX CT/GC/TV Panneau de Contrôle de Qualité 20 Jours

Numéro K : K181683 · 2018-08-28

DemandeurMicrobiologics, Inc.
Date de décision2018-08-28
Code produitPMN
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28 under 510(k) number K181683. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel?

BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. The 510(k) number is K181683.

When did BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel receive FDA 510(k) clearance?

BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28, under 510(k) number K181683.

Who is the listed applicant for BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel?

The FDA 510(k) record lists Microbiologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel?

The FDA product code for BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel is PMN.

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Source officielle

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